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尚未商業化便想逐鹿減肥市場,圣諾醫藥-B(02257)離 造血 還有多遠? 2023-08-15
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近日,“減肥神藥”諾和諾德司美格魯肽注射液的上市申請正式獲藥監局受理,在市場上掀起了對“減重藥”的關注。雖然目前FDA已批準GLP-1受體激動劑、類瘦素藥物、擬交感胺類藥物等多種不同機理的減肥藥物上市,但其中只有GLP1及其雙靶多靶激動劑便稱作“減重藥黃金賽道”。實際上,除了司美格魯肽、替爾泊肽等明星減肥藥外,小核酸藥物在減肥市場的潛力同樣不容小覷。而這也是圣諾醫藥-B(02257)核心產品STP705正在開發的主要方向之一。通過減脂適應癥介入減肥市場去年5月30日,圣諾醫藥宣布啟動一項siRNA的1期臨床試驗,應用STP705對成人實施腹部整形以減少頦下脂肪。該研究是圣諾醫藥首次嘗試將RNAi治療產品應用于醫學美容治療。圣諾醫藥啟動的這項劑量范圍、隨機、雙盲、載體對照研究,將招募10名患者以評估STP705的安全性和耐受性,STP705將通過皮下注射給藥。其主要終點是評估注射舒適性、表征局部和全身安全性,以評估STP705皮下劑量的組織學變化,并比較三種不同濃度STP705的安全性和耐受性,以選擇未來研究的劑量。時隔一年,今年6月5日,圣諾醫藥公布該項I期臨床試驗中期數據。據智通財經APP了解,本次中期結果包括六個受試者的實驗數據,共42個組織樣本,其中沒有出現明顯的不良事件,且本評價中檢測的所有使用不同劑量STP705的組織樣本都顯示出脂肪重塑的組織學證據。根據組織學評分和脂膜炎+脂肪壞死分級,與安慰劑組相比,所有治療組均觀察到劑量依賴性效應,具有統計學意義(P>從STP705針對減重適應癥的作用機理來看,STP705作為一款小干擾RNA(smallinterferingRNA,siRNA),是一種具有20-25個核苷酸的雙鏈RNA,能干擾沉默mRNA翻譯,從而阻止目標蛋白產生。而STP705之所以能實現“減重”,關鍵在于其可以同時沉默TGF-β1和COX-2兩種基因。其中,TGF-β1是TGF-β家族成員之一,TGF-β信號通路是上皮間質化的關鍵誘導因素,同時也是脂肪形成的抑制信號。而COX-2是前列腺素合成的限速酶,COX-2會與Omega-6結合產生PG-2(壞的前列腺素),促發紅腫或發炎反應(反之,更多Omega-3的出現,COX-2會選擇合成較多的PG-3)。而膽固醇必須與Omega-6的亞油酸相結合,才能正常運轉和代謝。初步研究發現,STP705在沉

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